Registro Sanitario
Productos sujetos a Registro Sanitario
Alimentos, Dispositivos Médicos, Medicamentos, Plaguicidas, Cosméticos, Productos higiénicos, Reactivos Bioquímicos.
Nuestra oferta de servicio incluye:
• Generación de requerimientos previos
• Evaluación de requisitos técnicos y legales
• Preparación de requisitos, elaboración y presentación de la solicitud de registro sanitario
• Representación técnica y gestión de la solicitud de registro sanitario
• Entrega de Registros Sanitarios, dossiers e informes
Servicios complementarios:
• Holding de Registros Sanitarios en el Ecuador
• Permisos de funcionamiento
• Certificados de libre venta (CLV)
• Certificados de No requerir Registro Sanitario
• Bodega certificada para dispositivos médicos
• Otras Certificaciones
¿Qué es el Registro Sanitario?
Es una certificación obligatoria, emitida por la Autoridad Sanitaria Nacional, para todos los productos de uso y consumo humano que serán fabricados y/o comercializados en el territorio Ecuatoriano. Dicha certificación es el documento habilitante desde el ámbito sanitario para comercializar el producto en el país. El Registro Sanitario es otorgado a los productos que cumplen con las normativas sanitarias vigentes.
¿Qué productos requieren el Registro Sanitario?
Están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales, medicamentos, productos dentales, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, cosméticos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio.
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Contáctenos y consúltenos sobre requisitos, costos, tiempo y proceso de registros de productos!
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Teléfonos:
+593 99 958 9923 / +593 99 259 6233
Oficina Quito:
AV. ELOY ALFARO Y ALEMANIA, EDIF. FORTUNE PLAZA, PISO 11, OFICINA NO. 1101. QUITO - ECUADOR (TELF.: 593 2 382 5185)
